Avaliação da conformidade
Definição
Processo que demonstra se requisitos especificados foram atendidos; no AI Act, a verificação exigida de um sistema de alto risco antes de entrar no mercado.
A ISO/IEC 17000 define avaliação da conformidade de forma ampla: ensaio, inspeção, certificação e validação são todas formas dela. Pelo artigo 43 do AI Act, fornecedores de sistemas de IA de alto risco devem concluir o procedimento aplicável antes de colocar o sistema no mercado ou em serviço. Para a maioria dos sistemas do Anexo III, trata-se de um procedimento de controle interno (Anexo VI), em que o próprio fornecedor verifica seu sistema de gestão da qualidade e sua documentação técnica. Para certos sistemas biométricos e para a IA incorporada a produtos já sujeitos a verificação por terceiros, há participação de um organismo notificado, conforme o Anexo VII ou o procedimento setorial.
A avaliação cobre todo o conjunto de requisitos: gestão de riscos, governança de dados, documentação, registro de eventos, transparência, supervisão humana, exatidão, robustez e cibersegurança. Normas harmonizadas, quando publicadas, geram presunção de conformidade. Uma modificação substancial exige nova avaliação. A avaliação da conformidade é diferente de uma auditoria interna ou de uma certificação voluntária como a ISO/IEC 42001, embora as evidências de uma possam apoiar a outra. A auditoria desses processos faz parte da AUDAI.
Onde este termo é avaliado
Avaliado na Responsible AI Auditor (AUDAI), domínio 4: Conformidade regulatória.
Também cobrem este termo: Responsible AI Leader (RAIL)
Fontes primárias
- Regulation (EU) 2024/1689 (AI Act), Art. 43 and Annexes VI-VII
- ISO/IEC 17000