Marcado CE (IA)

El marcado CE es un elemento consolidado del mercado único europeo, regido en general por el Reglamento (CE) n.º 765/2008. El Reglamento Europeo de IA lo extiende a los sistemas de IA de alto riesgo. Tras completar la evaluación de la conformidad y redactar la declaración UE de conformidad (artículo 47), el proveedor coloca el marcado CE de forma visible, legible e indeleble (artículo 48). Para los sistemas suministrados de forma digital se usa un marcado CE digital, fácilmente accesible desde la interfaz o mediante un código legible por máquina. Cuando un organismo notificado participó en la evaluación, su número de identificación acompaña al marcado.

El marcado es una declaración del proveedor, no un sello de calidad ni una aprobación otorgada por la UE. Indica a las autoridades de vigilancia del mercado y a los compradores que el proveedor asume la responsabilidad de la conformidad. Para los responsables del despliegue, comprobar el marcado CE, la declaración de conformidad y el registro en la base de datos de la UE forma parte de la diligencia debida antes de contratar un sistema de alto riesgo. Un marcado ausente o mal colocado puede llevar a las autoridades a restringir o retirar el sistema.